導(dǎo)語

2026年6月1日起，歐盟正式對(duì)出口紅外傳感類產(chǎn)品實(shí)施EN 62471:2026強(qiáng)制性光生物安全認(rèn)證要求。該政策直接影響我國(guó)紅外熱像儀、紅外測(cè)溫傳感器及集成紅外傳感模塊的工業(yè)設(shè)備出口企業(yè)，核心在于新增近紅外脈沖光源的輻照度限值與測(cè)量規(guī)范，將顯著改變產(chǎn)品合規(guī)路徑與交付節(jié)奏。

事件概述

歐盟官方公報(bào)（OJEU）于2026年5月20日發(fā)布確認(rèn)公告，明確EN 62471:2026《燈和燈系統(tǒng)光生物安全》新版標(biāo)準(zhǔn)自2026年6月1日起，在歐盟境內(nèi)對(duì)所有含紅外光源（特別是工作波段780–1400 nm）的終端設(shè)備實(shí)施強(qiáng)制性符合性評(píng)估。適用產(chǎn)品包括但不限于紅外熱像儀、紅外測(cè)溫傳感器，以及集成紅外傳感模塊的工業(yè)自動(dòng)化設(shè)備、安防系統(tǒng)與醫(yī)療輔助設(shè)備。未完成認(rèn)證的產(chǎn)品將被歐盟成員國(guó)海關(guān)拒絕清關(guān)，或在上市后面臨市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)強(qiáng)制撤回處置。

對(duì)哪些細(xì)分行業(yè)產(chǎn)生影響

直接貿(mào)易企業(yè)

從事紅外傳感類設(shè)備對(duì)歐出口的外貿(mào)公司及品牌出海主體，將直面合規(guī)準(zhǔn)入門檻提升。影響體現(xiàn)在：出口報(bào)關(guān)時(shí)需同步提交EN 62471:2026符合性聲明及第三方檢測(cè)報(bào)告；原已簽訂的6月后交貨訂單可能因認(rèn)證滯后導(dǎo)致履約延遲；部分中小客戶采購條款中尚未約定光生物安全責(zé)任歸屬，存在合同爭(zhēng)議風(fēng)險(xiǎn)。

原料采購企業(yè)

為紅外模組提供LED/VCSEL光源、光學(xué)濾光片、驅(qū)動(dòng)IC等關(guān)鍵元器件的采購方，需重新評(píng)估上游供應(yīng)商是否具備支持新版標(biāo)準(zhǔn)的材料級(jí)光譜數(shù)據(jù)與脈沖參數(shù)文檔。影響體現(xiàn)在：部分國(guó)產(chǎn)近紅外發(fā)射器缺乏脈沖峰值輻照度標(biāo)定能力，難以支撐整機(jī)廠商完成EN 62471全項(xiàng)測(cè)試；采購周期可能因補(bǔ)充技術(shù)資料或更換合格供應(yīng)商而延長(zhǎng)。

加工制造企業(yè)

OEM/ODM代工廠及系統(tǒng)集成商是本次認(rèn)證落地的關(guān)鍵執(zhí)行層。影響體現(xiàn)在：原有產(chǎn)線未配置近紅外脈沖光源測(cè)量設(shè)備（如積分球+快速響應(yīng)光譜儀），無法自主完成預(yù)測(cè)試；部分產(chǎn)品采用多光源復(fù)合設(shè)計(jì)（如可見光+近紅外協(xié)同成像），需重新進(jìn)行系統(tǒng)級(jí)光生物安全評(píng)估，而非僅對(duì)紅外單元單獨(dú)測(cè)試；認(rèn)證周期拉長(zhǎng)將壓縮量產(chǎn)排期，加劇旺季交付壓力。

供應(yīng)鏈服務(wù)企業(yè)

提供CE認(rèn)證輔導(dǎo)、檢測(cè)代辦、技術(shù)法規(guī)咨詢的第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)，短期內(nèi)面臨EN 62471:2026專項(xiàng)能力建設(shè)需求。影響體現(xiàn)在：具備IEC 62471脈沖光源測(cè)試資質(zhì)的國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室不足10家，檢測(cè)排隊(duì)周期已延至6–8周；部分機(jī)構(gòu)尚無針對(duì)780–1400 nm波段脈沖光源的校準(zhǔn)能力，需依賴境外實(shí)驗(yàn)室出具報(bào)告，推高合規(guī)成本與時(shí)間不確定性。

相關(guān)企業(yè)或從業(yè)者應(yīng)關(guān)注重點(diǎn)及應(yīng)對(duì)措施

立即核查產(chǎn)品是否落入強(qiáng)制范圍

并非所有紅外傳感器均受約束——僅當(dāng)產(chǎn)品含主動(dòng)發(fā)射型近紅外光源（如VCSEL陣列、脈沖LED）且輻射方向面向人體可接觸區(qū)域時(shí)，才觸發(fā)EN 62471:2026適用條款。企業(yè)需依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)附錄A判定光源類別（Exempt/Group 1/Group 2/Group 3），避免過度投入認(rèn)證資源。

優(yōu)先完成關(guān)鍵型號(hào)的預(yù)測(cè)試與整改閉環(huán)

建議選取出口量占比超30%的3–5款主力型號(hào)，委托具備CNAS認(rèn)可資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室開展輻照度分布掃描與脈沖峰值測(cè)量，識(shí)別是否超出RG2（中度風(fēng)險(xiǎn)組）限值。若超標(biāo)，可通過調(diào)整驅(qū)動(dòng)電流占空比、增加機(jī)械快門或優(yōu)化光學(xué)擴(kuò)散結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)合規(guī)，較更換光源方案更具時(shí)效性與經(jīng)濟(jì)性。

同步更新技術(shù)文檔與供應(yīng)鏈聲明

制造商需在產(chǎn)品說明書、技術(shù)規(guī)格書及EC Declaration of Conformity中明確標(biāo)注所符合的EN 62471版本號(hào)，并向關(guān)鍵元器件供應(yīng)商索取符合EN 62471:2026的光源安全數(shù)據(jù)表（SDoC）。此舉既是CE符合性證據(jù)鏈必要組成，亦可降低下游客戶審計(jì)質(zhì)疑風(fēng)險(xiǎn)。

編輯觀點(diǎn) / 行業(yè)觀察

Observably, this enforcement marks a structural shift from ‘electrical safety + EMC’-centric CE compliance to ‘human-centric photobiological risk management’ in optoelectronic exports. Analysis shows the new pulse-source requirements are not merely incremental updates—they reflect EU’s broader regulatory intent to anticipate AI-integrated sensing systems where dynamic illumination patterns (e.g., structured light scanning, time-of-flight gating) increase retinal exposure unpredictability. From industry perspective, the bottleneck is less about technical feasibility and more about fragmented testing capacity and inconsistent interpretation of ‘intended use’ scenarios across labs—especially for industrial sensors deployed in controlled environments.

結(jié)語

EN 62471:2026的強(qiáng)制實(shí)施，本質(zhì)上是對(duì)紅外傳感技術(shù)從‘功能實(shí)現(xiàn)’向‘人因安全’演進(jìn)階段的一次制度性確認(rèn)。它不單純構(gòu)成貿(mào)易壁壘，更推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上游材料選型、中游模塊設(shè)計(jì)與下游系統(tǒng)集成形成統(tǒng)一安全語言。理性來看，率先完成認(rèn)證的企業(yè)有望在歐盟市場(chǎng)建立‘安全可信’差異化標(biāo)簽，而被動(dòng)應(yīng)對(duì)者或?qū)⒚媾R訂單份額再分配。當(dāng)前更值得關(guān)注的是，這一監(jiān)管邏輯是否將延伸至其他區(qū)域市場(chǎng)（如UKCA、ANATEL）或新興技術(shù)場(chǎng)景（如車載艙內(nèi)監(jiān)測(cè)、AR眼動(dòng)追蹤）。

信息來源說明

歐盟官方公報(bào)（Official Journal of the European Union, OJEU）2026/C 185/01，發(fā)布日期：2026年5月20日；EN 62471:2026《Photobiological safety of lamps and lamp systems》，CENELEC發(fā)布版，2026年3月正式生效。待持續(xù)觀察內(nèi)容：歐盟各成員國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MSAs）對(duì)‘工業(yè)用途豁免情形’的具體執(zhí)法尺度；歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CEN/CENELEC）是否就脈沖光源測(cè)試方法出臺(tái)統(tǒng)一技術(shù)指南（CWA）。